18 से ऊपर के सभी टीकाकरण के लिए चल रहे संघर्ष के बीच, भारत बायोटेक को मंगलवार को 2 और 18 साल की उम्र के बच्चों पर चरण II और चरण III नैदानिक परीक्षण के लिए अपने COVID-19 वैक्सीन कोवाक्सिन ’भेजने के लिए एक विशेषज्ञ पैनल द्वारा सिफारिश की गई थी।
युवा आबादी को टीका लगाने की मंजूरी एक बड़ी सफलता होगी क्योंकि इसका मतलब होगा स्कूलों और सामान्य कक्षाओं को फिर से खोलना।
केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के सीओवीआईडी -19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) को हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक के आवेदन पर विचार-विमर्श किया गया है ताकि कोवाक्सिन जैब्स की सुरक्षा, प्रतिक्रियाशीलता और इम्युनोजेनसिटी का मूल्यांकन करने के लिए चरण II / III नैदानिक परीक्षणों का संचालन करने की अनुमति मिल सके। 2 से 18 साल के बच्चों में।
अधिकारियों ने कहा कि परीक्षण विभिन्न स्थानों पर 525 विषयों में होगा, जिनमें एम्स, दिल्ली, एम्स, पटना और मेडिट्रिना इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिकल साइंसेज, नागपुर शामिल हैं
“विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने 2 से 18 वर्ष की आयु के समूह में प्रस्तावित पूरे II और III कोरोनोवायरस वैक्सीन के प्रस्तावित परीक्षण के संचालन की सिफारिश इस शर्त के अधीन की कि फर्म को द्वितीय चरण के नैदानिक परीक्षण के अंतरिम सुरक्षा डेटा प्रस्तुत करना चाहिए।
एक अधिकारी ने पीटीबी को बताया कि सीडीएससीओ को अध्ययन के तीसरे चरण के लिए आगे बढ़ने से पहले सीडीएससीओ को सिफारिश की गई थी।
इससे पहले, प्रस्ताव को एसईसी की बैठक में 24 फरवरी को विचार-विमर्श किया गया था और फर्म को एक संशोधित नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल प्रस्तुत करने के लिए कहा गया था।
भारतीय जैव चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के सहयोग से भारत बायोटेक द्वारा स्वदेशी रूप से विकसित किए गए कोवाक्सिन का उपयोग भारत के चल रहे COVID-19 टीकाकरण अभियान में वयस्कों में किया जा रहा है।
हालाँकि, कई राज्यों को चरण 3 के टीकाकरण अभियान में 10 दिनों में वैक्सीन की आपूर्ति की कमी का सामना करना पड़ रहा है।
स्वास्थ्य मंत्रालय की वेबसाइट पर उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार, देश भर में अब तक 18-44 आयु वर्ग के बीच 25 लाख से कम लोगों को टीका लगाया गया है।
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